東京 – (2022 年 11 月 15 日) – 第一三共 (東証: 4568) は本日、新型コロナウイルス感染症 (COVID) に対する mRNA ワクチンである DS-5670 の追加ワクチン接種の有効性および安全性を評価する試験において、 -19) 第一三共が開発中のワクチン接種試験（以下、追加接種試験）により、主要評価項目を達成しました。追加ワクチン接種試験には、登録の少なくとも6か月前に日本で承認されたmRNAワクチンの一次シリーズ（2回接種）を完了した約5,000人の日本人の健康な成人および高齢者が参加した。この試験は、日本で承認されているmRNAワクチンを対照として使用し、DS-5670による追加ワクチン接種の有効性と安全性を評価するために、第1/2/3相試験として2022年1月に開始された。追加ワクチン接種後4週間の血液中のSARS-CoV-2（オリジナル株）に対する中和抗体力価のGMFR（追加ワクチン試験の主要評価項目）は、mRNAワクチンに対するDS-5670のより高いデータと非劣性を実証した（原株）が日本で承認され、所期の目的を達成しました。安全上の懸念は確認されませんでした。追加ワクチン接種試験の詳細な結果は、学会や研究論文で発表される予定です。第一三共は、治験結果を踏まえ、2023年1月のmRNAワクチンの新薬申請に向けて準備を進める。また、第一三共は、新型コロナウイルスに対するオリジナル株とオミクロン株の2価ワクチンの臨床試験を実施する予定である。変異し続けるもの。第一三共は、平常時の安定供給はもとより、新興・再興感染症の流行時にも迅速にワクチンを提供できるよう、mRNAワクチンの開発・生産体制の強化に努めてまいります。
DS-5670 について DS-5670 は、第一三共が発見した新しい核酸送達技術を使用した、新型コロナウイルスのスパイクタンパク質の受容体結合ドメイン (RBD) に対する抗体を産生するように設計された、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する mRNA ワクチンです。新型コロナウイルス感染症に対する望ましい予防効果と安全性が期待されます。さらに、第一三共は冷蔵温度域（2～8℃）で流通可能なmRNAワクチンを目指している
投稿日時: 2022 年 12 月 17 日
