メチルプレドニゾロン(83-43-2)
製品説明
● 有機化合物であるメチルプレドニゾロンは、強力な抗炎症効果を持つ中程度のグルココルチコイドです。
● メチルプレドニゾロンは、重篤な疾患の緊急治療に使用されるほか、内分泌疾患、リウマチ性疾患、膠原病、皮膚疾患、アレルギー反応、眼疾患、胃腸疾患、血液疾患、白血病、ショック、脳浮腫、多発性神経炎、脊髄炎および予防にも使用されます。がん化学療法による嘔吐。現在は主に臓器移植の臨床現場で使用されています。
●品質基準：USP
| 製品 | メチルプレドニゾロン | 製造日付 | 2017.05.15 |
| バッチ番号 | NXEMP 170601 | 報告日 | 2017.06.14 |
| 基準 | EP 8.0 | 再試験日 | 2019.05.15 |
| 仕様 | 結果 | ||
| 特性 | 白色またはほぼ白色の結晶性粉末 | 白色結晶性粉末 | |
| 身元 | A(IR)、B(HPLC) | 適合する | |
| 比旋光度 | +97.0° 〜 +103.0° | +99.7° | |
| 関連物質 | 総不純物 < 2.0% 不純物A < 0.3% 不純物 B < 0.2% 不純物 C < 0.15% 不純物 D (D 異性体および D 異性体 2) < 0.5% 不純物 E < 0.15% 不純物 H < 0.2% 不純物 G と I の合計 < 0.3% 特定されていない不純物 < 0.10% | 合計: 0.14%<0.05%0.08%<0.05% D 異性体:<0.05%D 異性体 2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05%適合 | |
| 乾燥減量 | <1.0% | 0.16% | |
| アッセイ | 97.0% ～ 102.0% | 100.8% | |
| 残留溶剤 | ジクロロメタン < 600ppmメタノール < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| バッチサイズ | 72.3kg | ||
| 量 | 72.3kg | ||
| 結論 | 上記製品はEP8.0に準拠しています | ||
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