硫酸ゲンタマイシン(1405-41-0)
製品説明
● 硫酸ゲンタマイシンは、ミクロモノスポラによって生産される多成分アミノグリコシド系抗生物質のグループです。当社における硫酸ゲンタマイシンの生産は、Micromonospora purpurea (放線菌) に基づいています。
● 硫酸ゲンタマイシンは、主に細菌感染症の治療に使用される広域スペクトルのアミノグリコシド系抗生物質です。ゲンタマイシンは細菌のリボソームの 30 番サブユニットに結合し、細菌のタンパク質合成をブロックします。
| 分析項目 | 仕様 | 分析結果 | 結論 |
| キャラクター | 白色またはほぼ白色の粉末で、水に溶けやすく、アルコールおよびエーテルにはほとんど溶けません。 | 白色の粉末で、水には溶けやすいが、アルコールやエーテルにはほとんど溶けない。 | 合格 |
| 識別 | 陽性反応 | 要件に適合する | 合格 |
| 溶液の外観 | 透明で、最も適切な色の基準溶液の範囲の 6 度よりも強く着色されていない | 要件に適合する | 合格 |
| 酸性度(pH) | 3.5～5.5 | 5.4 | 合格 |
| 比旋光度 | +107° ～ +121° | +120° | 合格 |
| メタノール | 1.0% 1.0%以下 | 要件の確認 | 合格 |
| 構成 | Cl 25.0～50.0パーセント | 25.5% | 合格 |
| Cla 10.0～35.0パーセント | 29.1% | 合格 | |
| C2a+C2 25.0 ～ 55.0 パーセント | 45.4% | 合格 | |
| 水 | 15.0パーセント以下 | 9.9% | 合格 |
| 硫酸灰 | 1.0パーセント以下 | 0.3% | 合格 |
| 硫酸塩 | 32.0% ～ 35.0% パーセント | 32.5% | 合格 |
| 細菌のエンドトキシン | 1.67 lU/mg以下 | 1.67 lU/mg以下 | 合格 |
| アッセイ | 590 lU/mg以上（無水物） | 646 lU/mg | 合格 |
| 含水物質 | 582 lU/mg | ||
| 結論:英国薬局方 2002/欧州薬局方 4.0 の基準に準拠しています。 | |||
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